質(zhì)量保證承諾書

保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，企業(yè)作為藥品質(zhì)量第一責任人，特鄭重承諾：

一、堅持誠實守信，堅決杜絕任何虛假、欺騙行為。

二、認真遵守藥品安全法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和產(chǎn)品標準。

三、建全質(zhì)量管理體系，嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度。切實做到不合格原輔料不進廠，不合格中間體不進入下一道工序，不合格成品不出廠。保證所有產(chǎn)品規(guī)范生產(chǎn)并按照質(zhì)量標準經(jīng)過全項檢驗，合格后允許放行出廠。

四、嚴格控制原輔料采購，把控進貨源頭。保證物料從合格供應商處采購，嚴格按照程序?qū)虒徲嫞芽禺a(chǎn)品質(zhì)量第一關(guān)。

五、嚴格按照批準的處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，嚴格生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。防止藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯，做到批批物料平衡，堅決杜絕偷工減料的行為。

六、嚴格按照上市后監(jiān)測系統(tǒng)對產(chǎn)品質(zhì)量進行追溯，保證產(chǎn)品在使用中發(fā)生任何反饋均會被調(diào)查分析。

七、嚴格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，保證長效常態(tài)運作，保持認證持續(xù)狀態(tài)。

 山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司

                                    2017年5月18日